Conception et développement de produits sous contrat : choisissez un partenaire en fonction de son expertise

Jun 10, 2023

1 juin 2023 Par Contenu sponsorisé

Dans le paysage en évolution rapide de la conception et du développement de dispositifs médicaux, l'une des décisions les plus importantes auxquelles les entreprises seront confrontées est de savoir si le développement de produits doit être réalisé en interne ou sous-traiter le processus à une entreprise extérieure. La mise sur le marché d'un nouvel appareil est un cycle de vie complexe qui exige expertise, précision et respect de normes réglementaires rigoureuses. À moins que vous ne soyez une entreprise disposant d'une équipe établie et expérimentée de ressources de développement, trouver des employés possédant la bonne expertise peut prendre du temps. La constitution d'équipes entièrement nouvelles peut également comporter plus de risques, par rapport à l'utilisation d'une entreprise ayant des années d'expérience et une bonne réputation. Pour les petites entreprises et les start-ups, cela laisse souvent la conception et le développement sous contrat comme le meilleur choix pour mettre rapidement un produit sur le marché.

Il existe de nombreuses sociétés de conception et de développement sous contrat dans l'industrie. Ces entreprises vont de petites entreprises ciblées à des équipes de développement au sein de grandes organisations de fabrication sous contrat. Lorsque vous choisissez un partenaire pour votre appareil, l'une des premières choses que vous devez faire est de rechercher quelqu'un qui possède une expertise dans le domaine sur lequel vous travaillez. Un implant est très différent d'un appareil de diagnostic ou d'un système de mise en place. Votre meilleure chance de réussir à obtenir l'approbation réglementaire et à avoir un succès commercial sera de tirer parti de l'expérience d'une équipe qui a parcouru le même chemin avec des applications similaires. Ce partenaire peut apporter une compréhension approfondie de la conformité réglementaire, des avancées technologiques et des normes de l'industrie pour le domaine sur lequel votre appareil se concentre. Le bon partenaire peut également apporter de la crédibilité auprès des investisseurs lorsque vous avez besoin de lever des capitaux supplémentaires.

Une fois que vous êtes prêt à démarrer un projet, il est préférable de le diviser en phases. Commencez par le concept et la planification, ou un petit projet de faisabilité. Cela vous permettra de vous assurer que le partenaire est le bon candidat et de tester si le concept initial de l'appareil vaut la peine d'être poursuivi, ce qui sert à limiter l'investissement initial jusqu'à ce que vous vous sentiez à l'aise avec la direction du projet. Une phase de planification bien exécutée réduit également les risques du programme et fournit une image plus complète du temps total et du financement requis pour mener à bien le projet. En fin de compte, cela vous permet de faire un investissement plus important dans le développement continu en toute confiance alors que vous vous dirigez vers les tests sur les animaux et éventuellement les essais cliniques.

Dans une industrie où l'innovation et la sécurité sont primordiales, un partenariat avec la bonne entreprise de conception et de développement de produits sous contrat vous aidera à naviguer avec succès dans les complexités du développement de produits médicaux. Leur expertise et leur expérience contribueront à la création de dispositifs médicaux transformateurs qui améliorent les résultats pour les patients et révolutionnent la prestation des soins de santé.

Développement de produits AGILE chez Resonetics

Chez Resonetics, nous comprenons l'importance d'avoir une expertise ciblée, en particulier liée aux services de conception et de développement de produits sous contrat. Nous avons initialement lancé notre équipe de développement de produits AGILE avec l'acquisition de Distal Solutions en 2021. Cette entreprise innovante s'est spécialisée dans la conception et le développement de systèmes de pose de cathéters et d'implants pour les marchés interventionnels. Nous avons approfondi notre expertise ciblée avec l'acquisition d'Agile MV en 2022. Agile MV a été fondée à l'origine en 2010 par des vétérans chevronnés de la technologie médicale, y compris certains des membres clés du personnel derrière CryoCath. Ils ont apporté une expertise de pointe dans le domaine des dispositifs à cathéter qui permettent l'administration précise de thérapies énergétiques, médicamenteuses et cellulaires directement à un site cible dans le corps. Agile MV a acquis une reconnaissance en électrophysiologie pour son expertise spécialisée dans les technologies de cryo et de champ pulsé.

Domaines d'expertise de la Résonétique :

L'objectif de l'équipe de développement de produits AGILE est de collaborer de manière transparente avec votre équipe tout en s'efforçant d'être flexible et attentif aux exigences changeantes de votre projet. En tant que partenaire à service complet, nous pouvons préparer la documentation de conception dont votre projet a besoin pour l'approbation réglementaire et accélérer la mise sur le marché. Notre équipe de développement de produits AGILE travaille également directement avec les ingénieurs de Lightspeed Lab pour intégrer de manière transparente les dernières avancées en matière de capacités de traitement et obtenir une solution fonctionnelle, efficace et évolutive pour votre produit. Nous prenons en compte la fabricabilité et le coût unitaire dès le départ pour nous assurer que les objectifs sont atteints au lancement. Nos équipes sont stratégiquement situées à Westborough, MA, San Diego, CA et Montréal, Canada. Vous pouvez contacter notre équipe directement à [email protected].

À propos de la résonétique

Fondée en 1987, Resonetics est un pionnier de l'ingénierie avancée, du développement de produits, du prototypage et des solutions de fabrication pour l'industrie des technologies médicales et des sciences de la vie. Les quatre principales unités commerciales de la société sont les diagnostics interventionnels, avancés, la chirurgie mini-invasive et les technologies embarquées. Resonetics est un leader dans le traitement au laser, le meulage sans centre, le traitement au nitinol, les tubes en acier inoxydable et en métaux précieux à paroi mince, l'usinage photochimique, la microfluidique, les solutions de capteurs et l'énergie médicale. Avec des centres de développement de produits AGILE et des laboratoires Lightspeed stratégiquement situés, Resonetics s'engage pour la qualité, la rapidité, l'innovation et une excellente expérience client. La société est certifiée ISO 13485:2016 avec 14 sites et plus de 2 000 associés aux États-Unis, au Canada, au Costa Rica, en Israël et en Suisse.

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