Morphogenesis, Inc. et CohBar, Inc. annoncent les résultats positifs de l'essai de phase 1b de l'IFx

Dec 16, 2023

Publié: 05 juin 2023

IFx-Hu2.0 a démontré un profil d'innocuité prometteur aux 3 schémas posologiques testés

5 patients sur 7 (71 %) ont obtenu des réponses anti-tumorales systémiques durables après un traitement par IFx-Hu2.0 et un nouveau test avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire (ICI) chez les patients qui présentaient une résistance primaire aux ICI

Les données de biomarqueurs translationnels soulignent le mécanisme IFx-Hu2.0 ; Démontre l'activation des réponses immunitaires systémiques spécifiques à la tumeur

Données présentées lors de la réunion annuelle 2023 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO)

TAMPA, FL et MENLO PARK, CA / ACCESSWIRE / 5 juin 2023/ Morphogenesis, Inc. ("Morphogenesis"), une société privée de biotechnologie de phase 2/3 développant de nouveaux vaccins personnalisés contre le cancer et des modulateurs du microenvironnement tumoral pour surmonter la résistance primaire et acquise aux immunothérapies actuelles, et CohBar, Inc. (CWBR) ("CohBar"), ont annoncé aujourd'hui les premiers résultats positifs d'une analyse exploratoire des réponses anti-tumorales à la rechallenge avec un ICI suivant le protocole dirigé IFx-Hu2.0 thérapie chez les patients atteints de MCC avancé ou c SCC qui ont montré une résistance primaire aux ICI.

Le résumé intitulé "Essai de phase 1b de l'IFx-Hu2.0, un nouveau vaccin personnalisé contre le cancer, dans le carcinome à cellules de Merkel résistant aux inhibiteurs de point de contrôle et le carcinome épidermoïde cutané", a été présenté par Andrew Brohl, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute dans une présentation par affiches dans le cadre du Melanoma/Skin Cancers- Session sur les maladies avancées/métastatiques tenue lors de la réunion annuelle 2023 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), du 2 au 6 juin 2023 à Chicago, IL.

« Alors que les patients atteints d'un carcinome à cellules de Merkel avancé et d'un carcinome épidermoïde cutané présentent des taux de réponse élevés au traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire, environ 50 % des patients qui ne répondent pas ont des options de traitement limitées. Officier de Morphogenèse. "Le potentiel d'une thérapie adjuvante IFx-Hu2.0 au pembrolizumab dans le traitement de première ligne du MCC avancé pourrait surmonter la résistance primaire, permettant des taux de réponse plus élevés que le pembrolizumab seul."

IFx-Hu2.0 est le principal vaccin candidat contre le cancer personnalisé de Morphogenesis, conçu pour surmonter la résistance primaire aux inhibiteurs de point de contrôle. Dans une étude de phase 1 sur le mélanome avancé, des analyses de biomarqueurs ont démontré des effets d'amorçage immunitaire robustes de l'administration d'IFx. L'étude de phase 1b en cours évalue IFx-Hu2.0 dans le cadre d'un plan d'étude en deux étapes pour évaluer l'innocuité et examiner les effets d'une administration hebdomadaire répétée jusqu'à 3 semaines sur l'ampleur de la réponse immunitaire systémique qui s'ensuit afin de déterminer la dose et le calendrier optimaux pour l'essai dirigé d'enregistrement de phase 2/3 prévu par la société.

Comme indiqué à l'ASCO, après l'achèvement du traitement dirigé par le protocole, 5 patients atteints de MCC avancé et 2 patients atteints de cSCC qui, avant l'entrée dans l'étude, avaient échoué au traitement anti-PD(L)1 ont été retraités avec une monothérapie anti-PD(L)1 : pembrolizumab (3) ou avélumab (2) dans le MCC et cemiplimab (2) dans le cSCC. Quatre patients sur 5 (80 %) atteints d'un CCM avancé et 1 patient sur 2 (50 %) atteint d'un CSCc, soit 5 sur 7 au total (71 %), ont présenté des réponses anti-tumorales objectives à la réintroduction d'ICI dans ce contexte, avec une durée de réponse en cours chez 4 patients (7+, 8+, 9+, 20+ mois) et une réponse durant 23 mois. Les 4 patients atteints d'un CCM avancé avec une réponse post-protocole au traitement anti-PD(L1) avaient déjà connu une progression vers cette même classe de médicaments avant le traitement selon le protocole.

Sur la base des résultats préliminaires positifs observés à ce jour, 11 patients supplémentaires devraient être recrutés dans la phase d'expansion de l'étude de phase 1b en utilisant le schéma posologique hebdomadaire x 3. D'autres analyses exploratoires/biomarqueurs sont prévues.

Pour plus d'informations sur l'étude de phase 1b IFx-Hu2.0 en cours de la société, visitez Clinicaltrials.gov et référencez l'identifiant NCT04160065.

Morphogenesis et CohBar ont récemment annoncé avoir conclu un accord de fusion définitif pour une transaction entièrement en actions afin de former une société combinant expertise et ressources pour faire progresser un pipeline d'oncologie de stade avancé. La société combinée se concentrera sur l'avancement des deux technologies de Morphogenesis qui cherchent à surmonter les principaux obstacles qui limitent l'efficacité des immunothérapies actuelles dans le traitement du cancer. La société combinée devrait opérer sous le nom de "TuHURA Biosciences, Inc." et de négocier sur le Nasdaq Capital Market ("Nasdaq"). La transaction devrait être finalisée au troisième trimestre 2023.

À propos des vaccins personnalisés contre le cancer Immune Fx (IFx)

L'administration d'IFx-Hu2.0 implique une simple injection dans la tumeur du patient d'un gène propriétaire qui code pour une protéine bactérienne immunogène qui est exprimée à la surface de la cellule tumorale. Reconnaissant la protéine bactérienne comme étant étrangère, le système immunitaire du patient est activé en "ingérant" la cellule tumorale et en éduquant le système immunitaire à tous les néoantigènes de la tumeur du patient, ce qui entraîne la production d'anticorps spécifiques à la tumeur et de lymphocytes T cytotoxiques. La présence de lymphocytes T activés surmonte la résistance aux inhibiteurs de point de contrôle, permettant aux lymphocytes T activés libérés par le point de contrôle de rechercher et de détruire la tumeur.

De plus, Morphogenesis fait progresser son vaccin à ARNm ciblé CD22 (IFx-Hu3.0) vers des études permettant l'IND en 2024 pour l'administration intraveineuse ou autologue de cellules entières pour le traitement des tumeurs malignes à cellules B telles que le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL).

À propos de Morphogenesis, Inc.

Morphogenesis est une société de biotechnologie en phase 2/3 qui développe de nouveaux vaccins personnalisés contre le cancer et des modulateurs du microenvironnement tumoral pour surmonter la résistance primaire et acquise aux immunothérapies. Le principal vaccin candidat contre le cancer personnalisé de la société, IFx-Hu2.0, est conçu pour surmonter la résistance primaire aux inhibiteurs de point de contrôle. Morphogenesis se prépare à initier un seul essai d'enregistrement de phase 2/3 randomisé et contrôlé par placebo portant sur l'IFx-Hu2.0 administré en tant que thérapie adjuvante au Keytruda® (pembrolizumab) dans le traitement de première intention du carcinome à cellules de Merkel avancé. En plus de ses vaccins anticancéreux personnalisés, la société développe également des conjugués anticorps-médicament (ADC) bi-fonctionnels de première classe conçus pour reprogrammer le microenvironnement tumoral en ciblant un récepteur Delta récemment caractérisé sur les cellules suppressives dérivées de myéloïdes inhibant leurs capacités immunosuppressives tout en localisant le ou les inhibiteurs de points de contrôle dans le microenvironnement tumoral.

Pour plus d'informations, veuillez visiter www.morphogenesis-inc.com.

À propos de CohBar

CohBar (CWBR) est une société de biotechnologie au stade clinique qui tire parti de la puissance des mitochondries et des peptides codés dans son génome pour développer des thérapies révolutionnaires potentielles ciblant les maladies chroniques et liées à l'âge avec peu ou pas d'options de traitement.

Pour plus d'informations sur la société, rendez-vous sur www.cohbar.com et contactez-nous sur LinkedIn.

Aucune offre ou sollicitation

Cette communication n'est pas destinée à et ne doit pas constituer une offre d'achat ou de vente ou la sollicitation d'une offre d'achat ou de vente de titres, ou une sollicitation de procuration, de consentement, d'autorisation, de vote ou d'approbation, et il n'y aura aucune vente de titres dans une juridiction dans laquelle une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale avant l'enregistrement ou la qualification en vertu des lois sur les valeurs mobilières d'une telle juridiction. Aucune offre de valeurs mobilières ne sera faite, sauf au moyen d'un prospectus satisfaisant aux exigences du US Securities Act de 1933, tel que modifié.

Informations supplémentaires sur la transaction proposée pour les investisseurs et les actionnaires

Dans le cadre de la transaction proposée entre CohBar et Morphogenesis (la « transaction proposée »), CohBar a l'intention de déposer les documents pertinents auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis (la « SEC »), y compris une déclaration d'enregistrement sur formulaire S-4 qui contiendra une circulaire de sollicitation de procurations/prospectus de CohBar. Ce communiqué de presse ne remplace pas la déclaration d'enregistrement ou tout autre document que CohBar pourrait déposer auprès de la SEC dans le cadre de la transaction proposée. COHBAR INVITE INSTAMMENT LES INVESTISSEURS ET LES ACTIONNAIRES À LIRE LA DÉCLARATION D'INSCRIPTION, LA PROCURATION/PROSPECTUS ET TOUT AUTRE DOCUMENT PERTINENT QUI POURRAIT ÊTRE DÉPOSÉ AUPRÈS DE LA SEC, AINSI QUE TOUTE MODIFICATION OU SUPPLÉMENT À CES DOCUMENTS, ATTENTIVEMENT ET DANS LEUR INTÉGRALITÉ SI ET QUAND ILS SERONT DISPONIBLES CAR ILS CONTIENDRONT DES INFORMATIONS IMPORTANTES SUR COHBAR, MORPHOGENÈSE, LA TRANSACTION PROPOSÉE ET QUESTIONS CONNEXES. Les investisseurs et les actionnaires pourront obtenir des exemplaires gratuits de la circulaire de sollicitation de procurations/du prospectus et des autres documents déposés par CohBar auprès de la SEC (lorsqu'ils seront disponibles) via le site Web géré par la SEC à l'adresse www.sec.gov. En outre, les investisseurs et les actionnaires doivent noter que CohBar communique avec les investisseurs et le public en utilisant son site Web (www.cohbar.com), y compris son site Web de relations avec les investisseurs (https://cohbar.com/investors), où tout le monde pourra obtenir des copies gratuites de la circulaire de sollicitation de procurations/prospectus et d'autres documents déposés par CohBar auprès de la SEC, et les actionnaires sont priés de lire la circulaire de sollicitation de procurations/prospectus et les autres documents pertinents dès qu'ils seront disponibles avant de prendre une décision de vote ou d'investissement concernant la transaction proposée.

Participants à la sollicitation

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Contacts investisseurs :

Morphogenèse, Inc.Jenene ThomasJTC Team, [email protected]

CohBar, Inc.[email protected]

SOURCE:Morphogenèse Inc.

Voir la version source sur accesswire.com : https://www.accesswire.com/759087/Morphogenesis-Inc-and-CohBar-Inc-Announce-Positive-Results-from-Phase-1b-Trial-of-IFx-Hu20-a-Novel-Personalized-Cancer-Vaccine-in-Checkpoint-Inhibitor-Resistant-Advanced-Merkel-Cell-Carcinoma-MCC-and-C Carcinome épidermoïde cutané-cSCC

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